岗位职责:
1. 管理生物分析部QA的团队,确保QA组的工作顺利进行并满足生物分析部的项目试验的GLP要求,客户审计的要求以及CFDA等法规部门审计的要求;
2. 带领QA组,按照法规要求,审计部门的实验室基础设施,分析仪器,软件,信息管理系统等软硬件平台。审计工作需要满足CFDA等法规部门相关的GLP法规要求;
3.协助部门领导层评价和更新GLP生物分析信息系统;
4.负责审阅和更新生物分析部的SOP;
5.协助部门领导层解释,回答客户和相关法规审计部门对生物分析部审计中相关的问题。
任职资格:
1. 5年以上GLP生物分析工作经验;
2. 2年以上QA工作经验;
3. 熟悉FDA, OECD, EMA, CFDA等法规部门关于生物分析的法规;
4. 良好的沟通技巧及团队合作精神

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简历投递邮箱:HR@cqljpharma.com