岗位职责:
1. 负责相应版块体系文件的起草、审核、完善并督促实施;
2. 在GLP实验室从事质量保证工作,对在GLP实验室实施的研究项目实施审核,包括研究计划的检查、实验过程的监控、原始数据及最终报告的检查;
3. 定期对GLP实验室实施机构检查,确保实验室所有设施设备、人员等因素遵从GLP规范;
4. 负责GLP实验室内所有标准操作规程的审核、发布、回收;
5. 负责与GLP实验室QA部门相关的所有文件的管理工作;
6. 其他与GLP实验室质量体系相关的工作。
任职要求:
1. 本科以上学历,药学、制药、生物或相关专业;
2. 熟悉GMP或GLP质量管理体系;
3. 三年及以上与质量体系的建立、执行与维护相关的工作经验;
4. 英语CET-4,具备良好的听说读写能力;
5. 较强的写作能力,工作严谨、认真负责,具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识;
6. 熟悉质量管理文件的起草、编写。