职责描述：
1.协助建立、完善和维护公司质量管理体系，监督检查质量管理制度执行情况；
2.定期对实验室及库房等进行现场监督检查，组织对现场质量问题和研制过程异常问题的鉴定、分析和改进工作，形成质量监督检查报告；
3.对研发部检验报告书进行形式审核；
4.协助研发部门进行偏差调查。对重大偏差或重大质量事故进行专项调查、分析、处理和纠正，确保纠正与预防措施的有效实施；
5.完成对相关资料递交注册申报或移交客户前的放行审查；
6.协调药监部门或第三方的审计检查，对检查涉及到质量管理的部分问题进行回复；
任职要求：
1.本科及以上学历，药事管理、药学、化学等相关专业；
2.专业理论丰富，精通药品管理有关法规及技术指导原则；
3.熟悉新药开发流程，具有药学或医学专业知识和研究工作经历；
4.掌握本领域、本专业最新学术动态，具有较强专业和管理能力；
5.具有较强的责任心、主动性和工作计划性；
6.具有较强的专业技能、创新能力、逻辑思维能力、分析能力、沟通能力、学习能力和文字能力。