岗位职责：
1.负责跟踪药品注册政策变化，定期收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等；
2.参与产品研究、开发的过程管理，撰写申报资料，汇总并整理专业技术资料，负责申报资料的公司内部审核；
3.负责化药注册申报及现场核查；
4.负责产品注册阶段的过程管理，及时跟进已申报项目的注册进展、最新动态；
5.负责与药监部门的沟通与联系，积极参加国家或地方注册部门的咨询和交流活动。
任职要求：
1.化学、生物、药学、临床、护理等相关专业,本科及以上学历；
2.掌握化学药品相关的要求、学术动态等，了解医学相关专业的要求，具有较强专业和和管理能力。
3.专业理论丰富，精通药品管理有关法规及技术指导原则；
4.熟悉药品注册法规和流程，能熟练撰写化学药品申报资料；
5.良好的沟通表达能力，优秀的中文写作能力，良好的英文读写能力；
6.形象端庄，普通话标准、流利；
7.本领域7年以上相关工作经验，有成功案例者优先考虑。