岗位职责：
1.负责跟踪国家有关的药政管理政策，收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等，并形成分析报告，为公司决策提供依据和建议；
2.参与产品的立项调研，负责产品的竞争性能力预测，整合各种技术资源，提高产品研究、开发的质量和效率；
3.参与产品研究、开发方案设计，负责制定交付标的法规依据；
4.参与产品研究、开发的过程管理，负责跟进项目研发进度、药品注册申报资料的审核及整理，负责阶段性成果的合规化审核；
5.负责产品注册阶段的过程管理，药检、审评、审批过程的及时跟进；
6.负责与药监部门的沟通与联系，积极参加国家或地方注册部门的咨询和交流活动，负责组织、协调现场核查相关事宜；
7.负责定期对企业员工进行药品注册法规及指导原则等相关法规的培训；
任职要求：
1.化学、生物、药学、临床、护理等相关专业,本科及以上学历；
2.熟练掌握药品开发流程，具有药学或医学专业知识和研究工作经历，掌握化学药品相关的要求、学术动态等，了解医学相关专业的要求，具有较强专业和和管理能力。
3.专业理论丰富，精通药品管理有关法规及技术指导原则，具有独立分析、判断、解决问题的能力，熟悉相关学科的理论;
4.熟悉药品注册法规和流程，能熟练撰写化学药品申报资料；
5.良好的沟通表达能力，优秀的中文写作能力，良好的英文读写能力；
6.形象端庄，普通话标准、流利；
7.本领域10年以上相关工作经验，有成功案例者优先考虑。