1.组建、领导和管理新药研发团队；

2.负责创新药的选题立项、品种筛选与评估，解决项目研发过程中的关键技术问题；

3.负责药物研发项目的规划、设计和管理，把控研发节点，评估项目进展；

4.组织进行新药临床前药效学研究、药代动力学研究及新药安全性评估；

5.负责药理毒理申报资料撰写，进行药物安全性评价；

6.完成直接上级交办的其他工作。

1.药学、化学、生物学等相关专业，硕士及以上学历；

2.具有5年以上新药研发相关工作经验，3年以上团队管理经验；

3.具有较强的计划和执行能力，工作态度认真负责；

4.具有较强的创新意识和团队领导能力。

5.有新药成功申报经验，或同行业大型企业相关工作经验者优先考虑。

2.作为专题负责人（SD）或首要研究人（PI），负责方法验证和样品分析项目，保证项目进行符合相关GLP规范（FDA, CFDA等），并准备/审阅专题计划书和研究报告，回复QA审核发现的问题等；

3.解决方法开发或样品分析阶段出现的任何问题；

4.参与客户访问，电话会议，为客户提供项目进展汇报等；

5.管理实验室运行，负责团队建设。为部门内员工提供技术和法规方面的培训。

1.负责具体制剂项目研发工作的顺利开展；

2.负责资料调研，处方与工艺方案设计，制定研究计划；

3.负责制剂处方工艺筛选与确定、中试放大，协助质量研究等相关工作；

4.负责编写符合CFDA要求和本公司格式要求的原始实验记录、撰写制剂部分申报资料及发补资料；

5.其他相关的研究工作。

1.药物制剂、制药等相关专业本科及以上学历；

2.熟悉药品注册法规与相关指导原则；

3.具备扎实的药物制剂理论基础，熟悉各种药物制剂的制备原理与方法，熟悉各种常规制剂设备；

4.可独立承担药物制剂项目的研发工作，负责过两个以上制剂项目的研发。

1.负责本组所有项目的研发与管理；

2.根据项目安排，制定项目质量研究的整体计划；

3.负责组织开展项目研发工作；

4.全面撰写、审核与质量研究相关的药学研究资料；

5.对研发人员进行技术指导，解决技术难题；

6.审阅实验记录、实验报告，确保实验质量；

7.负责组内人员技术培训与研发指导；

8.协助部门负责人制定部门SOP及相关研发工作文件。

1.药物分析、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历；

2.热爱医药研发工作，具有丰富的药物质量研究工作经验，有较强的团队管理能力、工作责任心和团队精神；

3.掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求，独立承担过1个药物（新药或仿制药）质量研究项目工作，包括药物分析方法开发与验证、药物杂质谱分析、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分CTD申报资料撰写等工作。

1.本科及以上学历，市场营销、公共关系等相关专业；

2.三年以上政府事务工作经验，有大型企业同岗位工作经历者优先；

3.具有良好的沟通技巧、出色的公文写作能力，能根据要求撰写各类公文和综合性文字材料；

4.做事认真负责，有良好的团队合作能力及服务意识；

5.熟悉医药行业者优先考虑。

1.协助总经理制定公司发展战略规划、年度工作计划和业务发展计划；

2.协助总经理对项目进行全程管理，负责运行项目的进度管理和质量管理，梳理并制定项目管理中的工作标准、工作流程及相关制度；

3.协助总经理进行各部门的工作协调、跟进及考核管理；

4.协助总经理开展对外商务活动，负责与关联企业、政府机构、客户单位及其他相关单位沟通协调、关系维护及信息对接；

5.完成总经理交办的其他各项工作。

1.药学、药物化学、药物分析、药物制剂、制药工程、生物等相关专业，本科以上学历；

2.10年以上同行业工作经验，5年以上大型企业同等职位管理经验，具备优秀的专业能力和业务素质；

3.熟悉医药行业各项法律法规，及时跟进国家行业最新政策；

4.工作认真负责，具备较强的执行力、沟通协调能力及良好的团队协作精神；5、熟悉医药行业企业经营管理者优先考虑。

 1.对公司内的各种技术课题进行演示或提供科学培训；

2.随时了解学术或供应商领域的分析技术发展；

3.对实验室仪器和软件的购买进行评估并提供建议；

4.确定新方法和程序的开发需求并承担其责任；

5.帮助准备和管理研发项目的各种预算；

6.监督部门内一个或多个研究员和一个或多个LC / MS仪器的日常活动；

7.可负责监督几个研究员或研究团队的日常活动和成果。

1.化学、生物及相关专业，学士学位5年以上相关工作经历，硕士学历4年以上相关工作经历，博士及以上学位，2年及以上药物分析研究工作经历；

2.能阅读、分析和解释一般商业期刊，专业期刊，技术程序或政府法规。 能够撰写报告，业务通信和程序手册。 能够有效地提供信息并回答来自管理者，代理商，客户和公众的问题。 能够在高级科学家和首席科学家的帮助下编辑复杂的文件，如手稿和项目报告；

3.能够阅读、分析和解释常见的科学和技术期刊，财务报告和法律文件。 能够回应客户、监管机构或商业社群成员的常见问题或投诉。 能够撰写符合规定风格和格式的发言和文章。 能够有效地向高层管理人员、研究赞助人和/或监管机构提供信息；

4.必须了解生物化学实验室的基本技术和设备。必须具有使用离心机、分光光度计、凝胶电泳、western-blot分析、培养箱、天平、pH计、HPLC系统、质谱仪系统和其他常规设备的相关经验。必须在方法开发和仪器或实验的故障排除方面具有过硬的技能。

1.管理分析仪器设备维护验证组，确保分析仪器设备维护验证的工作顺利进行并满足分析部的项目试验的要求，客户审计的要求以及CFDA等法规部门审计的要求；

2.带领分析仪器设备维护验证组，按照法规要求，编写，更新部门的分析仪器，软件，信息管理系统等软硬件平台的验证文件并实施验证工作。验证工作需要满足CFDA法规部门相关的GLP法规要求；

3.协助部门领导层评价分析部引进新的仪器，软件，信息平台系统；

4.负责带领分析仪器设备维护验证组团队，编写，审阅，更新仪器，软件系统相关的SOP；

5.协助部门领导层和QA，解释，回答客户和相关法规审计部门对生物分析部审计中关于设施验证相关的问题。

1.硕士以上学位，分析化学，仪器分析，IT或相关专业；

2.熟悉分析试验仪器和信息管理系统(LIMS)的使用,操作和维护；

3.具有较强的IT知识背景；

4.熟悉CFDA等法规部门关于分析仪器和计算机系统验证的法规；

5.良好的沟通技巧及团队合作精神。

1.管理生物分析部QA的团队，确保QA组的工作顺利进行并满足生物分析部的项目试验的GLP要求，客户审计的要求以及CFDA等法规部门审计的要求；

2.带领QA组，按照法规要求，审计部门的实验室基础设施，分析仪器，软件，信息管理系统等软硬件平台；审计工作需要满足CFDA等法规部门相关的GLP法规要求；

3.协助部门领导层评价和更新GLP生物分析信息系统；

4.负责审阅和更新生物分析部的SOP；

5.协助部门领导层解释，回答客户和相关法规审计部门对生物分析部审计中相关的问题。

1.5年以上GLP生物分析工作经验；

2.2年以上QA工作经验；

3.熟悉FDA, OECD, EMA, CFDA等法规部门关于生物分析的法规；

4.良好的沟通技巧及团队合作精神。

1.熟悉药物研发仪器设备的技术性能，制定科学合理的仪器设备维护计划；

2.熟练掌握各项仪器设备的操作规程，定期对研发人员进行相关仪器设备操作规程培训；

3.对仪器设备一般故障，可进行基本科学检修，并定期对仪器设备进行维护保养；

4.负责与仪器设备供应商进行有效沟通、保持良好业务关系。

1.本科及以上学历；

2.熟悉药物研发相关仪器设备的使用方法和操作规程，有液相色谱、质谱仪器设备维修保养相关工作经验者优先考虑；

3.有较强的沟通能力和语言表达能力；

4.工作态度认真负责，善于学习，细心严谨，有良好的团队精神。

1.负责公司LC-MS和GC-MS分析仪器的校验及日常的维护保养；

2.负责公司在研项目采用LC-MS或GC-MS仪器进行样品检测的分析方法开发及验证工作；

3.负责公司在研项目产品的LC-MS和GC-MS的分析检测及实验记录；

4.公司领导安排的其他事务。

1.本科及以上学历，药学或分析化学相关专业，3年以上相关工作经验；

2.熟练操作LC-MS或GC-MS分析仪器，熟悉LC-MS或GC-MS的工作原理，能解决LC-MS或GC-MS仪器日常遇到的问题和基本的维护保养；

3.具有LC-MS和GC-MS仪器销售公司的安装或维护工程师工作经历的优先考虑；

4.富有团队协作精神，能培养新人，能承受一定的药品研发工作压力。

1.负责相应版块体系文件的起草、审核、完善并督促实施；

2.在GLP实验室从事质量保证工作，对在GLP实验室实施的研究项目实施审核，包括研究计划的检查、实验过程的监控、原始数据及最终报告的检查；

3.定期对GLP实验室实施机构检查，确保实验室所有设施设备、人员等因素遵从GLP规范；
4.负责GLP实验室内所有标准操作规程的审核、发布、回收；

5.负责与GLP实验室QA部门相关的所有文件的管理工作；

6.其他与GLP实验室质量体系相关的工作。

1.本科以上学历，药学、制药、生物或相关专业；

2.熟悉GMP或GLP质量管理体系；

3.三年及以上与质量体系的建立、执行与维护相关的工作经验；

4.英语CET-4，具备良好的听说读写能力；

5.较强的写作能力，工作严谨、认真负责，具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识；

6.熟悉质量管理文件的起草、编写。

1.正确执行常规的实验室操作，包括生物样品的稀释、标记和分配、试剂溶液制备、设备维修、实验室维护、维护用品库存和各种其他责任；

2.正确操作分析仪器，保持适当的日志、记录和研究笔记；

3.按要求参加行政和科学会议；

4.遵守良好的实验室规范和安全政策或程序；

5.指导、培训下属员工；

6.进行新方法开发的研究和开发，独立开发和验证新的方法和程序；

7.与其他科学部门和质量保证部门一起参与分析程序的定期审查；

8.参与公司的研究和开发工作，并保持特定研究领域的进展。建议开发新的研发领域和指导实验；

9.确定新方法和程序的开发需求并承担其责任。

1.博士学位；硕士学位有3年以上相关实验室工作经历；或学士学位有4年以上相关实验室工作经历；

2.能理解和运用一下概念，如：分数、百分比、比率、代数、实际应用中的比例。能按要求进行常规计算；

3.能够在只存在限度标准的情况下，解决实际问题并处理各种具体变量。能够理解各种书面、口头、图表、附表等形式的说明指示；

4.精通和熟练的使用个人计算机和外围设备（例如打印机等）。精通软件程序，如文字处理，电子表格，图形，统计分析，成像和幻灯片制作和酶动力学。 能够根据需要学习新的软件程序；

5.能够批判性地审查和修订公司的标准操作程序和仪器操作程序；

6.了解生物化学实验室的基本技术和设备。具有使用离心机、分光光度计、凝胶电泳、western-blot分析、培养箱、天平、pH计、HPLC系统、质谱仪系统和其他常规设备的相关经验；

7.在方法开发和仪器或实验的故障排除方面具有过硬的技能；

8.能较好的理解基本化学原理；

9.能够阅读、分析和解释较复杂的文件。能够有效应对最敏感的查询或投诉。

1.负责新药研发过程中的分析检测工作；

2.负责新药全面质量研究、包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作。

1.药物分析、分析化学、生物等相关专业本科或以上，能熟炼使用HPLC、GC、UV等常规检测仪器，英语读写能力良好；

2.熟悉新药质量研究工作，了解和掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求，能独立完成新产品的质量研究工作；

3.有较强的工作责任心和团队精神；

4.有相关工作经验者优先考虑。

1.进行仿制药的制剂开发，包括处方筛选、小试工艺开发与优化、中试工艺放大等；

2.撰写制剂部分的申报资料；

3.负责定期收集制剂研发的法律法规、最新进展、产品信息，并形成相关报告。

1.药物制剂或药学相关专业本科及以上学历；

2.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，熟悉新药制剂研究的相关操作和技术要求，能够独立进行工艺研究工作；

3.熟悉药物研发流程，熟悉新药注册法规；

4.有良好的专业文献检索，能够独立撰写制剂部分申报资料；

5.具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力；

6.具有化学药物制剂研发工作经验者优先考虑。

1.正确执行常规的实验室操作，包括生物样品的稀释、标记和分配、试剂溶液制备、设备维修、实验室维护、维护用品库存和各种其他责任；

2.在较少监督下正确操作分析仪器，确保正常的实验室及仪器的维护保养；

3.分析数据的处理及审核。保持适当的日志、记录和研究笔记；

4.按要求参加行政和科学会议；

5.保留准确的行政记录（例如：采购申请，时间表，费用报告）；

6. 培训处于或低于指定水平的员工；

7.排除实验室仪器和软件的问题；

8.在最小的监督下进行新方法开发的研究和开发；

9.独立开发和验证新的方法和程序；

10.遵守良好的实验室规范和安全政策或程序。

1.本科及以上学历，生物、化学等相关专业，本科2年以上相关工作经验，硕士1年以上相关工作经验；

2.有能力阅读和理解各种文件，如：安全管理文件、仪器操作与维护文件、程序手册等。能编写常规报告、记录、通讯；

3.能理解和运用以下概念，如：分数、百分比、比率、代数、实际应用中的比例，能按要求进行常规计算；

4.能够解决实际问题并处理各种具体变量。能够理解各种书面、口头、图表、附表等形式的说明指示；

5.精通和熟练的使用个人计算机和外围设备（例如打印机等）。精通软件程序，如文字处理，电子表格，图形，统计分析，成像和幻灯片制作和酶动力学。 能够根据需要学习新的软件程序；

6.能够批判性地审查和修订公司的标准操作程序和仪器操作程序。

1.协助开展项目研发工作；

2.制定实验方案，开展相关实验研究工作；

3.撰写实验记录、实验报告，确保实验质量。

1.专科及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业；

2.热爱医药研发工作，了解药物质量研究工作，有较强的工作责任心和团队精神。

1.在项目负责人指导下，协助研究员进行药品处方与工艺研究的实验工作；

2.协助进行与处方工艺研究相关的质量研究；

3.及时填写实验记录，并对实验结果加以总结与分析，主动解决实验中出现的问题；

4.负责实验室安全与清洁卫生，实验设备日常维护保养，实验耗材的提出与保管，原辅料的出入库记录；

5.完成本部门提出的其他工作任务。

1.专科及以上学历，药学及相关专业；

2.了解药品注册法规与相关指导原则，掌握一定的药物制剂理论知识并具备实践经验；

3.动手能力强，熟悉各种仪器设备操作与保养；

4.工作责任心强，善于主动学习。

1.正确执行常规的实验室操作，包括生物样品的稀释、标记和分配、试剂溶液制备、设备维修、实验室维护、维护用品库存和各种其他责任；

2.在较少监督下正确操作分析仪器，确保正常的实验室及仪器的维护保养；

3.分析数据的处理及审核，保持适当的日志、记录和研究笔记；

4.按要求参加行政和科学会议；

5.保留准确的行政记录（例如：采购申请，时间表，费用报告）；

6.遵守良好的实验室规范和安全政策或程序。

1.本科及以上学历，生物、化学等相关专业；

2.有能力阅读和理解各种文件，如：安全管理文件、仪器操作与维护文件、程序手册等。能编写常规报告、记录、通讯；

3.能理解和运用以下概念，如：分数、百分比、比率、代数、实际应用中的比例，能按要求进行常规计算；

4.能够解决实际问题并处理各种具体变量。能够理解各种书面、口头、图表、附表等形式的说明指示；

5.精通和熟练的使用个人计算机和外围设备（例如打印机等）。精通软件程序，如文字处理，电子表格，图形，统计分析，成像和幻灯片制作和酶动力学。 能够根据需要学习新的软件程序。

1.负责公司业务系统应用及数据的管理与维护；

2.负责业务数据的备份与恢复，制定合理的数据备份及数据恢复计划，并主导进行数据或业务系统的恢复演练；

3.协助部门负责人制定部门SOP及其他相关管理文件；

4.协助部门负责人完善业务系统的审计及审核工作；

5.完成上级临时交办的其他任务。

1.本科及以上学历，计算机、信息化等相关专业，35岁以内；

2.二年以上的网络管理、服务器管理经验，具备信息系统实际管理经验；

3.熟悉Oracle数据库管理，具有Oracle DBA证书的优先考虑；

4.熟悉路由器、交换机、防火墙的网络设备的设置与管理；

5.熟悉主流服务器管理和维护；

6.学习能力强，较好的沟通和协作能力，具备良好的服务意识；

7.表达能力好，有较好的团队协作能力。